Final del estudio poblacional de seguimiento mediante el uso de Real World Data que finaliza con la lectura de una tesis doctoral realizada por Iñigo Gorostiza, titulada: “Estudio de efectividad, seguridad y eficiencia de los nuevos anticoagulantes orales en el tratamiento de la fibrilación auricular no valvular en la Comunidad Autónoma del País Vasco mediante un estudio poblacional de seguimiento. Uso de datos de práctica real”

El proyecto ha sido liderado por el investigador Iñigo Gorostiza y financiado por el Departamento de Salud del Gobierno Vasco. El estudio se ha concluido con la tesis doctoral de Iñigo Gorostiza, dirigida por el Dr. Javier Mar y el Dr. José Luis Pedráz, que procederá a la lectura en febrero de 2023 en la Universidad del País Vasco UPV-EHU.

El objetivo de esta tesis es comparar la efectividad, seguridad y eficiencia de los nuevos anticoagulantes orales (dabigatran, apixaban y rivaroxaban- NACO) frente a acenocumarol en los pacientes con fibrilación auricular que comienzan tratamiento con alguno de estos fármacos. Se seleccionan 10.843 nuevos usuarios de estos fármacos entre 2013 y 2016 en la Comunidad Autónoma del País Vasco. Se realizan análisis de efectividad comparada y análisis de supervivencia ajustada mediante técnicas de propensity score, ponderación por el inverso de la probabilidad de tratamiento y gradient boosting machine.

Los NACO presentan una efectividad similar a acenocumarol en cuanto al riesgo de aparición de ictus o eventos tromboembólicos; el riesgo de hemorragias severas es menor con el empleo de un NACO, aunque los resultados no sean totalmente concluyentes.

El uso de los NACO comparado con acenocumarol es coste-efectivo para una disponibilidad a pagar de 20.000 €/Año de Vida Ganado. Esta eficiencia se confirma empleando las distintas técnicas de ajuste mencionadas.

El elevado tamaño muestral, una media de seguimiento de los pacientes superior a los 4 años, y la utilización de técnicas adecuadas para el análisis de datos de vida real (RWD) son aspectos novedosos que sobre este tema aporta esta tesis.