La educación del paciente y su participación libre y altruista en el ámbito de la investigación clínica se han convertido en objetivos primordiales para que la medicina avance. Los pacientes y/o los miembros legos del público se incluyen cada vez más en los comités de supervisión de los ensayos, influenciados por las iniciativas internacionales de participación pública y de pacientes (PPI) para mejorar la calidad y relevancia de la investigación. Un paciente formado, informado y responsable con su enfermedad es un paciente con mayor adherencia y mejores resultados en salud. Además, tanto los pacientes, como los cuidadores y público en general, pueden ser actores fundamentales para seguir desarrollando la investigación, mejorando en la comprensión de la enfermedad y sus tratamientos.

El Real Decreto 1090/2015, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIms) y el Registro Español de Estudios Clínicos, incorpora la figura del paciente en los CEIms. Así, se pretende impulsar la generación de conocimiento y la transparencia.