El estudio INDICA tiene por objetivo la evaluación de la efectividad y coste- efectividad de intervenciones multicomponente de transferencia de conocimiento, mediadas por las TICs, aplicadas a pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2), sus familiares y profesionales sanitarios (medicina y enfermería) de Atención Primaria, de forma independiente y combinada, para mejorar sus conocimientos y conductas de gestión de la DM2 y, en consecuencia, sus resultados en salud clínicos y autopercibidos.

Este ha sido un proyecto clave en el Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud (SESCS). El proyecto fue cofinanciado por el Instituto de Salud Carlos III y el Servicio Canario de la Salud, considerándolo estratégico para abordar el problema de la DM2 en Canarias, que presenta una situación diferencial respecto al resto del territorio debido a la mayor prevalencia de la enfermedad y de sus complicaciones, principalmente renales, amputaciones y mortalidad asociada.

Lo ambicioso de su planteamiento consiguió que se reclutasen más de 2.300 pacientes con DM2 en 4 islas canarias y se incluyeran más de 200 profesionales sanitarios del ámbito de Atención Primaria. También incorporó novedosos componentes en su diseño y análisis, ejecutando un ensayo clínico aleatorizado pragmático, aleatorizado por clúster con 3 niveles de estratificación para evaluar 3 intervenciones con un diseño factorial. Las intervenciones fueron evaluadas a través de modelos mixtos multinivel incorporando variables en los 3 niveles de estratificación (pacientes, zona básica de salud y las medidas repetidas) y el tratamiento de los datos perdidos se realizó mediante imputación múltiple.

Para el desarrollo de las intervenciones se utilizaron métodos de co-creación incorporando a todos los actores involucrados en la gestión de la DM2: pacientes y sus familiares, profesionales de atención primaria, expertos en DM2 y sus complicaciones, investigadores y gestores. Y se exploraron mediante técnicas cualitativas las barreras de pacientes y profesionales sanitarios para conseguir una buena gestión de la enfermedad. También se hizo un esfuerzo importante por revisar las evidencias disponibles sobre intervenciones de transferencia de conocimientos y cambios de hábitos de vida para aplicar sobre pacientes. Y las evidencias disponibles en intervenciones para profesionales sanitarios que tuvieran como objetivo mejorar la gestión clínica de estos pacientes y las que incorporaban técnicas de toma de decisiones compartidas y Atención Centrada en el Paciente. El diseño de las intervenciones se basó en el Marco Conceptual de Cambio de Comportamiento de Michie et al y el Modelo de Atención al Paciente con Enfermedad Crónica, incorporando la tecnología en la mayoría de sus componentes.

La evaluación de las intervenciones incorporó en su medición tanto las medidas clínicas como la perspectiva del paciente a través de las medidas autorreportadas (PROMs) y medidas en el corto, medio y largo plazo con un seguimiento final a los 60 meses de iniciado el estudio. También se evaluó el coste efectividad de las diferentes intervenciones.

El estudio INDICA puede considerarse como un modelo de proyecto que ha servido en el SESCS como referencia para otros estudios con un planteamiento integrador de todos los actores en las diferentes etapas. Además ha generado hasta el momento 6 artículos científicos publicados en revistas Q1 y Q2 en el que se ha descrito: 1) El protocolo del ensayo clínico; 2) La evaluación de la intervenciones a través de las medidas de resultado clínicas; 3) La evaluación de la intervención a través de las PROMs; 4) Evaluación coste- efectividad de las intervenciones; 5) Análisis secundario sobre la relación entre el empoderamiento, la ansiedad y la depresión; 6) Factores asociados al empoderamiento en pacientes con DM2. También se han planteado 4 tesis doctorales del proyecto, dos de ellas en marcha actualmente y diferentes proyectos de investigación para ampliar el seguimiento de los pacientes o actualizar algunos de los componentes de la intervención a las nuevas tecnologías.

Para más información puede consultar las publicaciones científicas:

• https://implementationscience.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13012-015-0233-1
• https://mhealth.jmir.org/2020/11/e18922/
• https://bmjopen.bmj.com/content/11/12/e050804.full
• https://bmjopen.bmj.com/content/12/4/e058049.info
• https://www.mdpi.com/1660-4601/19/8/4818/html
• https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/hex.13501